RS1997
Certification animateur qualité sur un site de production pharmaceutique
Page France Compétence
Description
Garantir un niveau de compétence et de savoir-faire des animateurs qualité afin qu'ils puissent déployer sur le terrain les outils qualité appropriés et être force de propositions pour développer l'amélioration continue.
Objectif
- Maîtriser les points clés des Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Savoir appliquer les BPF de façon concrète et pragmatique
- Développer un esprit critique sur vos pratiques
- Traiter les déviations et les réclamations sans omettre d'étape
- Être capable d'utiliser les outils permettant de déterminer les causes des déviations
- Evaluer la criticité pour déterminer le niveau d'investigation et d'actions requis
- Remplir un rapport de déviation de façon clair et exhaustive
- Assurer le suivi des CAPA
- Ouvrir une demande de changement
- Implémenter les modifications sans omettre d'étape et en respectant leur chronologie
- Connaitre les points clés à respecter pour chacune de ces étapes
- Définir ce que doit contenir le dossier
- Identifier le lien entre la conception du dossier et les erreurs humaines
- Définir les responsabilités de chacun
- Revoir les dossiers de lot
- Savoir expliquer les implications des exigences BPF sur le terrain
- Sensibiliser aux enjeux qualité
- Fédérer autour des BPF
- Mettre en place, déployer et suivre des indicateurs qualité
- Exploiter les résultats des indicateurs pour améliorer les processus de façon continue
Niveau
Sans équivalence de niveau
Date de validité
31/12/2021
Domains
- animation qualité
NSF
- Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)
- Transformations chimiques et apparentées (y compris industrie pharmaceutique)
GFE
- Appui à la production des industries
Rome
- Management et ingénierie qualité industrielle
- Conduite d'engins de déplacement des charges
- Personnel de cuisine
- Management et ingénierie qualité industrielle
| Nom légal | Rôle |
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