Description
Garantir un niveau de compétence et de savoir-faire aux futurs auditeurs certifiés afin qu'ils puissent mener de façon autonome et efficace, des audits qualité externes pour les industries du médicament.
Objectif
- Développer l'aptitude à communiquer dans la relation auditeur - audité
- Acquérir les techniques indispensables à l'auditeur
- Avoir un comportement adapté favorisant la transparence et les échanges constructifs
- Conduire une réunion d'ouverture et de clôture
- Savoir identifier les référentiels opposables en fonction du secteur à auditer
- Etre capable de cibler les points clés à examiner lors des audits afin d'évaluer la conformité d'un système et/ou d'un site
- Optimiser efficacement son temps
- Etre pertinent dans le questionnement
- Evaluer les réponses en temps réel pour approfondir en fonction des risques
- Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables
- Transcrire et justifier les observations
- Évaluer la criticité des écarts
- Evaluer la pertinence du plan d'actions proposé par les audités
Niveau
Sans équivalence de niveau
Date de validité
31/12/2021
Domains
- audit qualité
NSF
- Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)
- Transformations chimiques et apparentées (y compris industrie pharmaceutique)
GFE
- Appui à la production des industries
Rome
- Management et ingénierie qualité industrielle
- Conduite d'engins de déplacement des charges
- Personnel de cuisine
- Management et ingénierie qualité industrielle
| Nom légal | Rôle |
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