RS2278
Certification chargé de validation et qualification dans les industries de santé
Page France Compétence
Description
Garantir un niveau de compétence et de savoir-faire au titulaire de ce certificat afin qu'il puisse participer aux activités de qualification / validation dans les industries de santé, définir les processus associés, graduer les efforts en fonction des risques et garantir ainsi la fiabilité et la robustesse des installations et des procédés.
Objectif
- Valider et qualifier dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principes, mise en oeuvre et applications pratiques
- Valider les procédés de fabrication dans l'industrie pharmaceutique
- Appliquer l'analyse de risques aux projets de validation dans les industries pharmaceutiques et apparentées
- Valider les procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques et apparentées
- Concevoir et qualifier les systèmes de traitement d'air
- Qualifier et maîtriser la qualité des systèmes de production et de distribution d'eau
Optionnel :
- Mettre en oeuvre une validation informatique : principes et méthodologie
- Valider les procédés de fabrication aseptique dans l'industrie pharmaceutique
- Valider les procédés de fabrication des médicaments issus des biotechnologies
Niveau
Sans équivalence de niveau
Date de validité
31/12/2021
Domains
- pharmacologie
NSF
- Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)
- Transformations chimiques et apparentées (y compris industrie pharmaceutique)
GFE
- Transformation des matériaux, procédés
Rome
- Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
- Management et ingénierie méthodes et industrialisation
- Management et ingénierie qualité industrielle
- Management et ingénierie de production
- Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique
- Conduite d'engins de déplacement des charges
- Personnel de cuisine
- Création en arts plastiques
- Management et ingénierie qualité industrielle
- Management et ingénierie de production
- Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
- Management et ingénierie méthodes et industrialisation
- Protection du patrimoine naturel
| Nom légal | Rôle |
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