Description
Garantir un niveau de compétence et de savoir-faire des personnes qualifiées pour des actes et décisions pharmaceutiques afin d'assurer la qualité, la sécurité, l'efficacité des médicaments délivrés aux patients
Objectif
- Répondre aux exigences des Bonnes Pratiques de fabrication
- Maitriser les bonnes pratiques de distribution
- Fédérer son équipe autour des BPF
- Exercer sa responsabilité pharmaceutique et savoir la déléguer
- Certifier et libérer des lots selon l'annexe 16 des BPF
- Organiser une simulation de rappel de lots
- Gérer la pharmacovigilance des produits de santé
- Prendre les décisions pharmaceutiques sur les sites de production ou de distribution en fonction des risques
Niveau
Sans équivalence de niveau
Date de validité
31/12/2021
Domains
- pharmacologie
NSF
- Transformations chimiques et apparentées (y compris industrie pharmaceutique)
GFE
- Transformation des matériaux, procédés
Rome
- Management et ingénierie qualité industrielle
- Management et ingénierie de production
- Management et ingénierie qualité industrielle
- Management et ingénierie de production
| Nom légal | Rôle |
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